미국 Waxman 의원, 오바마 대통령에게 TPP 협상에 자료독점권을 포함하지 말것을 촉구

  Henry Waxman 의원이 이끄는 민주당 하원 의원들이 오바마 대통령에게 TPP 협상에서 생물학적 제재 (biological drugs)의 자료 독점권 (data exclusivity) 이슈를 다루지 말것을 요구하였다. 작년에 발효된 Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA)는 복제약의 FDA 승인 절차에서 원 제재에 대해 12년간의 자료 독점권을 규정하고 있다. 오바마 행정부는 이를 7년으로 줄이고자 하며, Waxman 의원은 이를 다시 5년으로 줄이는 법안을 이미 제안했다. Waxman 의원은 현재 12년의 자료독점권 기간이 행정부의 2012년 예산안과 충돌하고 있음을 지적하고도 있다. Waxman 의원 등은 TPP의 최종 합의문에 12년의 자료 독점권이 포함되면 의회가 행정부가 제안하는 7년으로 자료독점권을 줄일 수 있는 능력을 저해할 것을 경고하고 있다.

  — Obama urged: “keep biosimilars out of trans-Pacific trade deal”
<http://www.pharmatimes.com/Article/11-08-16/Obama_urged_keep_biosimilars_out_of_trans-Pacific_trade_deal.aspx>

  — Rep. Waxman Leads Letter Urging President Obama to Refrain from Negotiating Exclusivity Protections for Biologic Medicines in Upcoming Trans Pacific Partnership Negotiations
    <http://www.henrywaxman.house.gov/News/DocumentSingle.aspx?DocumentID=255052>